原文來源:《華盛頓郵報》
斯坦福大學的研究人員報道,新的數據挖掘項目揭示,一些常見的治療胃酸/胃灼熱的藥物與心臟病風險增加密切相關,而該藥物已被數百萬大眾使用。
通過研究從兩個單獨的數據庫的萬患者中篩選出的萬電子記錄,研究人員發現,服用抑制胃酸藥物的人有16%至21%可能患心肌梗死,俗稱心臟病發作。
因為研究設計問題,它不能展示因果關係,但研究人員聲稱,如果他們的技術早已成熟可用,「這種藥物警戒的算法可能早在年就會揭示這種風險」。
質子泵抑制劑和心臟病發作之間的聯繫足夠充分。斯坦福大學心血管藥物和血管外科助理教授、該研究作者之一尼古拉斯·J·利珀說:「我們的確認為患者應該思考自身的風險和收益,並應與醫生討論他們患心臟病的風險」。
利珀說,食品和藥物管理局「應該知道這些研究結果」,但他同樣認為只有大型且具有前瞻性臨床研究——這是醫學研究的金標準——才能確定藥品是否導致更多心臟病發作。
因為有些藥物現在是非處方藥,生物醫學信息助理教授兼該研究主要作者尼格姆·沙哈說到:「如果你服用這些藥物兩個多星期卻沒有告訴你的醫生,那麼現在就應如實相告。」
質子泵抑制劑如埃索美拉唑、奧美拉唑和蘭索拉唑是世界上最廣泛使用的藥物。根據這項研究,估計每年世界各地有1.13億處方的藥物是這類藥物。在美國,年大約萬人使用過一個或多個該類處方藥。據媒體報道,當質子泵抑制劑可以作為非處方藥物使用後,全球銷售總額為每年億美元。
埃索美拉?通過阻斷酸分泌到胃中,以減少或消除胃灼熱,專業名稱為胃食管反流病。該藥物干預除了對服用血液稀釋劑、氯吡格雷的人群療效不佳外,被普遍認為有效且副作用少。
這些藥物是在另一組包括雷尼替丁和法莫替丁的藥物之後開發的。雷尼替丁和法莫替丁等對抗胃灼熱方式不同,通過阻斷相同胃細胞組胺產生來抑制胃灼熱。斯坦福大學的研究發現,那些藥物和心臟病發作風險增加之間沒有關聯。
該研究總結道,質子泵抑制劑可以降低包括心臟的循環系統的內部細胞產生一氧化氮。利珀說較低水平的一氧化氮一直與心血管疾病相關。斯坦福大學的研究人員正在實驗室測試該理論。
此項研究並不是首個使用數據挖掘來發現藥物問題的研究,這些藥物問題在傳統臨床試驗中常被研究者忽視。年,轟動一時的止痛藥羅非西布經美國食品藥品管理局及凱澤永久(KaiserPermanente)對萬病例進行分析,並確定服用羅非西布的患者比服用其他同類藥物的人心臟病發作和心臟性猝死率高出3倍後撤出市場。
數據挖掘也已被用來檢測同時使用兩種藥物是否會有副作用,而該副作用並非由藥物自身引起的。
利珀說:「新的研究並不旨在抵制藥物公司。」他說:「臨床研究已經變得如此昂貴,即使對於這些藥物公司而言,也只能望而卻步,因此不可能顧忌到每一個副作用。」不過,他補充說:「我們認為這種風險是真實存在的且應該被調查的。」
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